15854292545【蕪湖風(fēng)淋室價格】注塑類無菌醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃
時間：2020-01-09 10:52:35
【蕪湖風(fēng)淋室價格】注塑類無菌醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃如下：
一、生產(chǎn)區(qū)隔間規(guī)劃,。
1.生產(chǎn)區(qū)人凈最少改到：換鞋,、一更洗手烘干（有排水）、二更,、手消緩沖,、帶安全門的內(nèi)潔凈走廊；
2.生產(chǎn)區(qū)原料改到：拆包,、除塵滅菌,、緩沖或傳遞箱、暫存,、（稱量,、配液）,、內(nèi)潔凈走廊；
3.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)包材改到：拆包,、除塵滅菌（如嵌墻滅菌柜）,、緩沖或傳遞箱、暫存,、內(nèi)潔凈走廊,；
4.生產(chǎn)區(qū)出貨改到：內(nèi)潔凈走廊傳遞箱/緩沖、外包,、冷庫或成品倉,；
5.環(huán)氧乙烷滅菌：暫放、滅菌,、稀釋（整體靠邊角,，氣瓶、控制宜隔磚墻）,；
6.生產(chǎn)區(qū)廢污料改到：滅菌/滅活,、專用傳遞箱、特定處理方式,；
7.生產(chǎn)潔凈區(qū)有排水的輔助房：通經(jīng)濟走廊的潔具間,、工位器具清洗間、通緩沖或二更的洗干衣整理間,；
8.分解可能人物料往復(fù)交叉的生產(chǎn)工序,；
9.內(nèi)潔凈走廊聯(lián)通各生產(chǎn)工序及輔助間。
二,、實驗區(qū)隔間規(guī)劃改造,。
1.負(fù)壓全排萬級陽性對照實驗室：
1.1.人凈改到：更洗手烘干（有排水）、二更,、手消緩沖,、萬級陽性對照實驗室；
1.2.物凈改到：準(zhǔn)備間（水浴培養(yǎng)等）,、傳遞箱,、萬級陽性對照實驗室；
2.萬級無菌檢測實驗室,、微生物限度檢測實驗室：
2.1.人凈分別改到：更洗手烘干（有排水）、二更,、手消緩沖,、實驗室；
2.2.物凈分別改到：準(zhǔn)備間（水浴培養(yǎng)等）,、傳遞箱,、實驗室；
2.3.輔助房：潔具間、工位器具清洗間,、洗干衣整理間,；
3.其他非潔凈功能間：留樣間、理化實驗室,、研發(fā)實驗室等,。
三、倉儲規(guī)劃：IQC,、原料,、內(nèi)包材、外包材,、冷庫等,；
四、機房：純水,、空壓,、空調(diào)、模具,、供料,；
五、分設(shè)空調(diào),、水電氣,、壓差表、殺菌裝置,；
山東凈化工程另承接電子,、食品、光學(xué),、精密儀器,、手術(shù)室、生物制藥,、藥包材,、保健品、食品,、化妝品,、制水等行業(yè)10---300000級凈化工程。
注：青島華創(chuàng)環(huán)?？萍加邢薰緸樯a(chǎn)廠家,，可按客戶要求非標(biāo)訂做各種不同規(guī)格的風(fēng)淋室，臭氧發(fā)生器,。我們將會為您提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),。
