聊城風(fēng)淋室廠家：GMP凈化車間對(duì)廠房布局有什么要求

GMP凈化車間對(duì)廠房布局有如下要求：
　　1.廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需要的安全的空氣潔凈級(jí)別合理布局，做到人,、物流分開,，流程順暢,、短捷,、不交叉,。
　　2.生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的面積和空間，用以安置設(shè)備,、物料等，便于操作,。高度一般以人的適宜為準(zhǔn),，2.7米左右。
　　3.在滿足工藝條件的前提下,，有潔凈級(jí)別要求的房間按下列要求布置,。
　　潔凈級(jí)別高的潔凈室(區(qū))宜布置在人員最少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房,。
　　不同潔凈度等級(jí)的潔凈室(區(qū))宜按潔凈度等級(jí)的高低由里及外布置,。
　　空氣潔凈度等級(jí)相同的潔凈室(區(qū))宜相對(duì)集中,。
　　不同空氣潔凈度等級(jí)房間之間人員及物料的出入應(yīng)有防止污染措施，如設(shè)置更衣間,、緩沖間,、KLC傳遞窗等。
GMP凈化車間按照生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求可分為一般生產(chǎn)面積,、控制區(qū)域,，并設(shè)置人員鞋，二次更衣室,，洗手消毒,，洗衣房，空氣淋浴,，干凈的人流,、物流、貨物淋浴走廊的注塑,、橡膠墊之間的灰塵吹,，存儲(chǔ)庫，組裝房間,，內(nèi)包裝,、外包裝房間和設(shè)備的房間，物流等,。房間在三樓是在小房間里,，應(yīng)該做隔音防震處理。冷卻塔,，冷卻泵設(shè)備運(yùn)行要符合地板軸承負(fù)荷的要求,。
無塵車間驗(yàn)證的內(nèi)容包括廠房、設(shè)施和設(shè)備驗(yàn)證,、檢驗(yàn)和測(cè)量驗(yàn)證,，工藝驗(yàn)證和產(chǎn)品驗(yàn)證。通過這些驗(yàn)證確認(rèn)凈化空調(diào)車間是否滿足設(shè)計(jì)要求,。所有的機(jī)械設(shè)備和系統(tǒng)的安裝將在規(guī)定的偏差范圍內(nèi)穩(wěn)定運(yùn)行,。
　　風(fēng)淋室設(shè)備運(yùn)行是否達(dá)到規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)，各個(gè)系統(tǒng)的運(yùn)行是否達(dá)到了事先設(shè)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，相應(yīng)的管理和維護(hù)規(guī)程是否已經(jīng)建立,。檢驗(yàn)與質(zhì)量相關(guān)的各種參數(shù)、措施,、儀表,、規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)等的適用性和可靠性，確認(rèn)按規(guī)定的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的最終產(chǎn)品符合有效性和安全性的所有要求，確認(rèn)工藝是有效的,、可重現(xiàn)的,，為成品生產(chǎn)做最后的準(zhǔn)備。
　　藥廠的組成部分：主要生產(chǎn)車間(原料,、制劑等)輔助生產(chǎn)車間(機(jī)修,、儀表等)。倉庫(原料,、成品庫和高效過濾器),。動(dòng)力(鍋爐房、空壓站,、變電所,、配電間、冷凍站),。公用工程(水塔,、冷卻塔、泵房,、消防設(shè)施等),。環(huán)保設(shè)施(污水處理、綠化等),。全廠性管理設(shè)施和生活設(shè)施(廠部辦公樓,，中央化驗(yàn)室，研究所,、計(jì)量站,、食堂、醫(yī)務(wù)所等),。運(yùn)輸?shù)缆?車庫,、道路等).
另承接電子、食品,、光學(xué),、精密儀器、手術(shù)室,、生物制藥,、藥包材、保健品,、食品,、化妝品、制水等行業(yè)10---300000級(jí)凈化工程,。